[台灣新生報] 2010/11/22 ＜＜轉自去年的台灣新生報，個人非常推崇這篇的幾個重點！
一項亞洲研究發現，不抽菸卻得肺腺癌的病患，往往是表皮生長因子(EGFR)基因突變所致，針對EGFR的標靶藥療效勝過化療，台灣明年可望放寬列為第1線健保給付藥品。
中央健保局副局長李丞華昨天證實指出，歐盟已先將艾瑞莎列為肺腺癌的第1線用藥，台灣方面，衛生署跟進，健保局將邀請藥事專家討論，研擬加速列為第1線治療的給付條件，由健保全額給付，或比照化療藥物給付標準。
日前1項台灣、日本等亞洲9國的1217位肺癌病患臨床研究顯示，肺腺癌細胞中有EGFR突變的病人，一開始使用就以標靶藥物做為第1線治療，效果優於傳統化學治療，病人生活品質也比較好。
參與這項研究的台大醫院腫瘤醫學部副主任楊志新指出，歐美國家是以抽菸、性別等，作為給藥的條件；然而亞洲病患，特別是女性患者，多與抽菸無關，這項研究中，94%患者不抽菸卻罹癌，一半以上可歸諸於EGFR突變。
以EGFR為標靶的肺癌標靶藥物，計有艾瑞莎及得舒緩兩種，現行中央健保局的藥品給付規定，肺腺癌患者必須在第1線化學治療失敗或無效之後，才能以這兩種標靶藥物2選1，作為第2線或第3線治療。（（此項規定已於今年6/1修定－詳情如下！））
成大醫院病理部分子病理科主任何中良指出，標靶藥物明年可望成為肺癌治療的第1線用藥，但前提是病人的肺癌細胞必須檢驗確認帶有EGFR突變，如此標靶治療才會有效。
李丞華說，「證據很明顯，女性、不抽菸肺腺癌病患使用標靶藥物的療效反應達到6成」，在放寬健保給付後，患者大約每個月省5到6萬元。
乳癌、肺腺癌、大腸癌的標靶藥能否發揮療效，要看癌細胞基因的分子檢驗而定，愈來愈多醫院相繼推出單項數千元到上萬元的自費檢驗項目，病人的負擔可不輕。
通用的癌細胞分子標靶包括乳癌的HER2(第2型類表皮生長因子受體)、肺腺癌的EGFR(表皮生長因子)，大腸直腸癌的KRAS基因。由於分子生物檢驗方法不一樣，中央健保局副局長李丞華說，每項檢測費用約2000元到1萬元不等。
健保局以分子檢測的篩選結果，作為給付病人標靶治療的參考依據，以避免昂貴的標靶藥遭到濫用，但健保卻不給付檢驗費用。
李丞華說，健保給付許多標靶藥第二、三線使用，病人先檢驗癌細胞確定帶有分子標靶，再決定是否第一線自費使用標靶藥，檢驗費用與1年70萬到80萬元標靶藥費相比「是小錢」。
既然癌症基因分子標靶檢驗可篩選病人，決定最適合的藥物，避免藥物浪費及病人受罪，為何健保不納保給付？李丞華解釋，健保局和部分醫界人士都想過，既然有條件給付昂貴的標靶藥，也應該適度給付癌症基因分子標靶檢驗；但這牽涉到健保支付標準，有待醫藥界討論得到共識，才能修改支付標準以便納入給付範圍。
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終於，就在今年6/1，健保局總算放寬標靶藥物的給付規定！
第9章 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs
9.24. Gefitinib (如Iressa):(93/11/1、96/8/1、96/11/1、100/6/1) 附表九之一
(發文日期：中華民國100年5月13日,發文字號：健保審字第1000075326號)
1. 限單獨使用於
(1)具有EGFR-TK基因突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療。(100/6/1)
(2)先前已使用過第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌。(96/11/1、100/6/1)
2. 需經事前審查核准後使用：
(1)用於第一線用藥：檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及EGFR-TK基因突變檢測報告。(100/6/1)
(2)用於第二線用藥：檢具確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，並附曾經接受第一線含鉑化學治療，或70歲(含)以上接受過第一線化學治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。(96/11/1、100/6/1)
(3) 每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥四週後，需追蹤胸部X光、電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每四週做胸部X光檢查，每隔八週需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部電腦斷層）。
3. 醫師每次開藥以兩週為限，每兩週應回門診追蹤一次。
4. 本藥品與erlotinib (如Tarceva) 不得併用。(96/8/1)
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附件：
「全民健康保險藥品給付規定－第9章 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs9.24.Gefitinib（如Iressa)」給付規定修正
「全民健康保險藥品給付規定」修正規定第9章抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs（自100年6月1日起生效）
網址：
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<<今日>> 2011/06/09 奇摩新聞
《社論》昂貴的抗癌戰爭
標靶治療揭示了藥物基因體學及個人化醫學的開始，它雖然是現在式，但病人期待的「針對個人設計，特定的、專一性的個人化醫療」卻還是未來式。美國衛生研究院估計十年後治療癌症將從目前的一千兩百五十億美元上升到一千五百八十億美元，甚至可能高達兩千億美元以上；而二○一○年「基利克」銷售四十三億美元，「賀癌平」六十億美元，「癌思停」七十四億美元，治癌市場的贏家目前看來是大藥廠、研究機構和科學家、醫院和醫師以及政策制定者。
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標靶藥物&基因檢測相關資料：
標靶治療說的「有效」，大多是指腫瘤受到抑制，不再繼續生長，並非想像中治癒。常常只有少數病人腫瘤有縮小、極少數病人的腫瘤甚至消失，標靶療效不是萬能，更不能當做取代化學治療手段，台大黃聖懿醫師表示。
目前全民健保的肺癌藥物給付標準，是參考白種人的研究資料而定，患者在傳統化療失敗後，健保才給付患者改用標靶藥物。楊泮池認為，傳統化療效果僅約二成，不久的將來，健保局勢必要改變給付標準，部分肺癌病人可優先用標靶藥物，或是標靶藥物與化療藥物交替使用，以免無效的治療浪費健保資源及病人的生命。
研究發現，若肺癌細胞中有表皮生長因子接受器（EGFR）突變的病人，第1線使用標靶治療藥物，比傳統化學治療效果好，病人生活品質也較好。
4.聞肺癌色變！？新一代肺癌標靶藥晚期治療新曙光（中時健康）
肺癌的標靶治療對於特定基因異常的患者效果明顯，加上口服的治療方式，讓患者在治療的同時，也能享有好的生活品質，不過，接受標靶藥物治療的病人最怕出現抗藥性，使得殷殷期盼的救命藥丸失靈！尤其國內臨床統計，現有標靶藥物，平均半年就會出現抗藥性失效。德國藥廠在台灣與各大醫學中心合作，進行新一代肺癌標靶臨床研究發現，有機會突破目前治療瓶頸，延長病人存活期、彌補缺憾。
一項發表在權威醫學期刊Lancet 的最新研究顯示，標靶藥物和化療藥物使用癌症二線治療，不分年紀、性別、吸菸與否，病人整體存活率或無惡化存活率，兩者療效相當；醫師認為，亞洲人有基因突變特色，對標靶藥物反應率較西方人更好。
關鍵字：肺腺癌／標靶／基因檢測
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昨天陪寶媽回診，本來就打定主意要跟醫師討論換藥的事情，
沒想到我們才稍微問一下，醫生就主動提及這件事，要寶媽考慮先做自費的基因檢測，
還好二月被診斷出肺腺癌的同時我們就先做過基因檢測（自費項目：大約一萬塊），
而且很幸運的，EGFR突變檢測結果為(+)，當時也曾吃過一個月的自費艾瑞莎，
腫瘤不但明顯縮小，就連轉移到肺臟其它地方的小點也開始消失不見，
後來因為自費標靶藥物費用昂貴，所以才改成口服溫諾平（化療）作為後續治療。
醫生說，既然寶媽EGFR突變檢測為(+)，當時吃過標靶也有很明顯的改善，
完全符合健保給付的條件，因此當下決定幫寶媽提出事前審核，
不過因為送審的時程大約需要兩週，所以醫師還是先開了兩週的口服溫諾平持續治療，
希望兩週後回診能夠順利得更換標靶藥物！
這項標靶藥物給付修定，對我們來講（尤其是寶媽）簡直就是天上掉下來的禮物，
雖然這禮物來的有點遲，讓寶媽辛苦了好一陣子，
不過至少讓我們等到了，這也很值得開心了，
希望這項給付條款能造福更多病友，願大家平安健康。
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